LAQAS xin gửi đến độc giả bài viết tiếp theo thuộc “Series 1: Tổng quan về tiêu chuẩn chất lượng phòng xét nghiệm CAP Accreditation” nhằm giới thiệu đến cho người đọc những thông tin chính xác, cập nhật nhất về tiêu chuẩn về xét nghiệm số 1 Hoa Kỳ được công nhận bởi tổ chức College of American Pathologists hay CAP.
Nối tiếp nội dung từ bài viết: Bài 2│Series 1: 10 bước để đạt được Tiêu chuẩn CAP
Vậy làm thế nào để CAP có thể giúp PXN quản lý chất lượng trong tất cả các bước này? Câu trả lời nằm ở một trong những điểm làm nên sự khác biệt lớn nhất của Tiêu chuẩn CAP so với các tiêu chuẩn khác. Đó chính là danh sách kiểm tra – hay còn gọi là các Checklists. Hay cùng theo dõi bài viết để hiểu thêm về các danh sách kiểm tra này nhé!
1. Sức mạnh từ đánh giá đồng đẳng của CAP
Chương trình chứng nhận chất lượng Phòng xét nghiệm của Tiêu chuẩn CAP được xây dựng dựa trên một phương pháp kiểm tra độc đáo, tác động qua lại, mang lại lợi ích cho cả các phòng xét nghiệm được kiểm tra và các phòng xét nghiệm cung cấp các đoàn kiểm tra. Các đoàn kiểm tra của CAP là những chuyên gia phòng xét nghiệm được đào tạo, thực hành, những người hiểu rõ công việc và thách thức mà bạn phải đối mặt vì họ cũng phải đối mặt với chúng hàng ngày. Các cuộc kiểm tra của CAP được tiến hành một cách hiệu quả và kỹ lưỡng trên tinh thần hợp tác.
Đồng thời, các đoàn kiểm tra có cơ hội quan sát và học hỏi từ nhiều môi trường phòng xét nghiệm khác nhau. Đây là cơ hội để cập nhật, chia sẻ quan điểm và trao đổi các phương pháp hay nhất để đảm bảo an toàn và chăm sóc bệnh nhân.
Các nhóm kiểm tra được chọn để phù hợp với quy mô và phạm vi của dịch vụ phòng xét nghiệm, và các kiểm tra viên chuyên môn được cung cấp cho một số ngành rất phức tạp, như bệnh học phân tử, tế bào học và giải trình tự gen.
2. Tầm quan trọng của việc tham gia Ngoại kiểm (EQA)
Mặc dù tất cả các phòng xét nghiệm của Hoa Kỳ đều được yêu cầu đăng ký vào chương trình thử nghiệm độ thành thạo (PT) được CMS phê duyệt cho các xét nghiệm liên quan đến chất phân tích được quy định, hầu hết cũng sẽ tham gia vào các chương trình PT / Chương trình ngoại kiểm (EQA) khác nhau cho các chất phân tích không được kiểm soát và được miễn trừ như một phần của cam kết chương trình cải tiến chất lượng phòng xét nghiệm toàn diện.
Tiêu chuẩn CAP bao gồm tất cả các xét nghiệm trong phòng xét nghiệm lâm sàng được sử dụng để chẩn đoán, phòng ngừa và đánh giá bệnh tật ở người phải được kiểm soát chất lượng và ngoại kiểm.
“Với Tiêu chuẩn CAP, chúng tôi tin rằng không có xét nghiệm nào đơn giản và dễ thực hiện đến mức không thể xảy ra kết quả sai và không có kết quả sai nào là “không có rủi ro” hoặc không quan trọng đối với tác hại tiềm ẩn.”
Để giúp các phòng xét nghiệm duy trì các tiêu chuẩn chất lượng cao cho bệnh nhân, chương trình chứng nhận Tiêu chuẩn CAP theo dõi kết quả PT cho 83 chất phân tích do CLIA điều chỉnh, cộng với hơn 300 chất phân tích được các chuyên gia cận lâm sàng và giải phẫu bệnh đặc biệt lựa chọn vì lợi ích lâm sàng và mức độ phù hợp với y tế.
3. Tiêu chí đánh giá của Tiêu chuẩn CAP – 21 Checklists
Danh sách kiểm tra giúp đơn giản hóa quy trình tuân thủ Tiêu chuẩn CAP
21 danh sách kiểm tra đặc biệt theo từng chuyên ngành phác thảo các bước cho việc chứng nhận chất lượng và kiểm tra. Các danh sách kiểm tra được cập nhật hàng năm, được phát triển bởi hơn 500 các chuyên gia cận lâm sàng và giải phẫu bệnh cùng các chuyên gia khác, cung cấp một lộ trình rõ ràng để không chỉ đạt được chứng nhận chất lượng, mà còn để vận hành một phòng xét nghiệm chất lượng cao. Được viết bằng ngôn ngữ dễ hiểu, các danh sách kiểm tra này bao gồm:
- Ghi chú, tài liệu tham khảo và ví dụ thực tế để làm rõ hơn các yêu cầu và tạo điều kiện tuân thủ
- Trích dẫn nguồn bổ sung để giải thích thêm
- Đào tạo bằng các phương pháp hay nhất
Hiện tại Tiêu chuẩn CAP có 21 checklist để giải quyết một loạt các yêu cầu quản lý phòng xét nghiệm chung và cụ thể theo yêu cầu. Có thể nói với checklist này, CAP đã có một công cụ kiểm tra áp dụng cho tất cả các bộ phận của phòng xét nghiệm:
- Đánh giá của Giám đốc
- Đánh giá Tống hợp
- Đánh giá chung
- Huyết học & Đông máu
- Hóa học & Độc chất học
- Phân tích nước tiểu
- Vi sinh
- Miễn dịch
- Phép đo tế bào dòng chảy
- Tế bào học
- Di truyền tế bào
- Giải phẫu bệnh học
- Y học truyền máu
- Thử nghiệm thuốc pháp y
- Tính tương thích mô
- Bệnh học phân tử
- POCT (Xét nghiệm tại điểm chăm sóc)
- Di truyền sinh hóa lâm sàng
- Sinh sản (Phôi thai & Nam học)
- Kho lưu trữ sinh học
- Limited service Lab
Trước khi kiểm tra, chúng tôi sẽ tạo một danh sách kiểm tra được tùy chỉnh cụ thể cho phòng xét nghiệm của bạn dựa trên danh mục xét nghiệm chính xác của bạn, vì vậy cả bạn và nhóm kiểm tra đều biết những gì mà kiểm tra viên đang kiểm tra và do đó không có gì phải bất ngờ. Ngoài ra, CAP có một đội ngũ kỹ thuật viên y học sẵn sàng giải đáp bất kỳ câu hỏi nào qua điện thoại hoặc qua email, vì vậy bạn luôn luôn có thể tiếp cận câu trả lời.
4. Góc nhìn thật về “bức tranh lớn” này
Các kiểm tra viên của CAP sử dụng nhiều phương pháp khi tiến hành kiểm tra như Đọc, Quan sát, Hỏi, Tiếp cận khám phá (R.O.A.D.). Với phương pháp tiếp cận R.O.A.D của Tiêu chuẩn CAP, việc kiểm tra vượt xa bởi việc theo dõi các mẫu thông qua quy trình (còn được gọi là kỹ thuật lần vết), cung cấp sự hiểu biết nhiều hơn và thông tin hữu ích hơn để giúp các phòng xét nghiệm cải thiện hiệu suất của họ.
- Đọc – Kiểm tra viên xem xét việc lấy các mẫu tài liệu của phòng xét nghiệm. Thông tin có được sẽ hỗ trợ định hướng quy trình
- Quan sát – Kiểm tra viên kiểm tra những gì mà nhân viên phòng xét nghiệm đang thực sự làm. Những sai lệch so với các chính sách và phương pháp đã được ghi nhận bằng văn bản.
- Hỏi – Câu hỏi mở, câu hỏi thăm dò từ các kiểm tra viên giúp chứng thực các thông tin nắm được từ các bước trước đó.
- Khám phá – Các kiểm tra viên đi sâu vào sử dụng một loạt các kỹ năng khác nhau giúp hiểu rõ các quy trình trong giai đoạn trước, trong và sau phân tích trong khi xem xét đồng thời nhiều yêu cầu.
Với các tiêu chí đánh giá của Tiêu chuẩn CAP, cả Phòng xét nghiệm và thanh tra viên đều minh bạch các thông tin và trao đổi một cách dễ dàng. Tuy nhiên, việc hiểu và thực hiện theo các yêu cầu trong checklist không phải đơn giản. Công ty LAQAS cung cấp dịch vụ tư vấn PXN để đạt được chứng nhận một cách nhanh nhất, giảm thiểu rủi ro và chi phí. Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để được tư vấn.
Công ty Cổ phần Khoa học Chất lượng Xét nghiệm – LAQAS đã và đang triển khai các chương trình Ngoại kiểm cho các các khoa và trung tâm, là những đơn vị Giải phẫu bệnh, SHPT,… hàng đầu tại Việt Nam. LAQAS đã và đang hỗ trợ tư vấn, đồng hành cùng các đơn vị xét nghiệm đạt và duy trì tiêu chuẩn CAP tại Việt Nam.
Chương trình được tài trợ bởi: College of American Pathalogists hay CAP
Bài viết hữu ích khác: Ngoại kiểm CAP – Tiêu chuẩn CAP
Thông tin liên hệ:
Mọi thắc mắc vui lòng liên hệ:
Mr. Cương LAQAS
Hotline: 0906.909.129 – 0984.200.273
E-mail: [email protected]